项目介绍报告转阴率为 96%。
来源为循生医学项目研究介绍，属于研究者发起研究（IIT）的结果介绍，不是对个人疗效的承诺。
| 报告结果 | 转阴率96%；材料未提供与20例患者的统计对应关系，不推算转阴人数。 |
|---|---|
| 研究人群 | 介绍涉及20例患者，具体HPV分型构成未提供。 |
| 检测时间 | 注射后3个月。原文未注明从哪一针起算，不能替换成第三针后3个月。 |
| 阴性维持 | 长期效果需要持续随访；个人结果以实际复查为准，不承诺永久不复阳。 |
查看《背景介绍》研究部分原文
循生医学介绍的人体IIT研究及产品设计信息如下：
| 研究项目 | 报告内容 |
|---|---|
| 人体研究类型 | 研究者发起的研究，即IIT |
| 研究介绍中的患者数量 | 20例 |
| 效果观察时点 | 注射后3个月检测 |
| 报告的转阴率 | 96% |
| 产品设计样本 | 2000例中国患者临床样本 |
| 报告的亚洲人群设计覆盖度 | 90%以上 |
20例患者研究与2000例临床样本设计对应不同研究用途。前者涉及人体效果观察，后者涉及产品设计和人群覆盖分析。
研究转阴率需结合统计分母、患者构成、检测时点及随访情况解释。临床样本数量不能直接等同于接受治疗的人数，人群设计覆盖度也不能直接等同于治疗成功率。
长期效果需要继续随访。对个人而言，是否转阴以实际复查结果为依据，后续是否维持阴性需要持续观察。
资料类型：项目文字介绍，不是研究原始报告、批复原件或医院签署文件。
接种反应的观察
项目介绍中常见反应包括局部疼痛、红肿、发热、头痛、乏力和肌肉痛，多数为轻至中度，常见恢复时间为1—3天。
查看项目介绍中的发热观察指标
| 最高温度平均值 | 39.2℃ |
|---|---|
| 最高温度平均持续时长 | 33.4小时 |
| 平均消退时长预估 | 36小时，约1.5天 |
这些指标未附统计人数，不能预测个人发热程度或恢复时间。观察范围内未报告严重不良反应，不代表接种没有严重风险。
通过核酸递送，激活针对 HPV 的细胞免疫应答。
AVL以质粒为活性成分，采用LNP递送，让免疫系统识别HPV相关特征，调动细胞免疫应答。
激活免疫信号
启动与先天免疫相关的通路。
呈递 HPV 相关特征
抗原呈递细胞向免疫系统传递识别信息。
形成细胞免疫应答
调动CD8+杀伤性T细胞和CD4+辅助T细胞。
识别相关感染细胞
通过免疫应答发挥作用，并研究免疫记忆的持续效果。
来源：AVL产品技术介绍。机制说明设计思路，不能替代人体疗效和长期随访证据。
它和预防性 HPV 疫苗有什么区别？
预防性HPV疫苗主要预防新的感染，不用于治疗已有感染。AVL面向已有特定分型感染开展治疗评估，旨在诱导细胞免疫应答。医学评估时请说明既往预防性疫苗接种情况。
查看 AVL 产品技术参数
| 药品名称 | AVL注射液 |
|---|---|
| 注册分类 | 生物制品1类（研发资料分类，不代表取得上市批准） |
| 活性成分 | 质粒 |
| 规格 | 0.5 ml／支 |
| 递送方式 | LNP递送 |
| 给药方式 | 上臂三角肌肌肉注射 |
AVL 由循生医学研发。
循生医学（Aeonvital）围绕核酸疫苗平台、抗原设计和免疫应答开展产品开发。其创始人张秀军曾在Ian Frazer教授团队负责HPV治疗性疫苗产品开发，于2021年回国创建循生医学。
产品设计样本不等于接受治疗人数
研发介绍中的2,000例中国患者临床样本用于产品设计，亚洲人群设计覆盖度超过90%。前者不是实际接受治疗的人数，后者不是治疗成功率。
北戴河项目对应具体技术与机构。
项目处于临床研究与先行先试应用阶段。项目批复不等同于全国范围的药品上市许可。
HPV感染个体化核酸免疫治疗技术项目
《关于开展“HPV感染个体化核酸免疫治疗技术”项目的批复》
对应机构：北京大兴区循生免疫医学转化研究院、秦皇岛北戴河新区马丁埃文斯医院。
北戴河医院核酸疫苗先行先试项目
《关于北戴河医院开展核酸疫苗的HPV病毒感染治疗新技术“先行先试”项目的批复》
对应机构：北戴河医院。文件抬头为北戴河区细胞及相关衍生产品新技术管理委员会。
查看《背景介绍》项目部分原文
接种服务在北戴河先行先试项目框架下开展，涉及的项目文件名称包括：
- 《关于开展“HPV感染个体化核酸免疫治疗技术”项目的批复》，涉及北京大兴区循生免疫医学转化研究院和秦皇岛北戴河新区马丁埃文斯医院。
- 《关于北戴河医院开展核酸疫苗的HPV病毒感染治疗新技术“先行先试”项目的批复》，文件抬头为北戴河区细胞及相关衍生产品新技术管理委员会。
项目文件对应具体技术和机构。患者可向服务团队了解拟接种医院、所接受的项目及对应文件。
资料类型：项目文字介绍，不是研究原始报告、批复原件或医院签署文件。
接种服务机构
安秦康养、马丁埃文斯医院、北戴河医院均提供接种服务，接待和收款安排有所不同。
安秦康养
提供接种服务；接站和住宿是其服务内容的一部分。
- 接待
- 专人接待、免费接站，每次用药提供一晚免费住宿。
- 收款
- 合作渠道收款，实际账户名称以正式付款通知为准。
马丁埃文斯医院
私立医院，提供项目接种服务。
- 接待
- 原咨询专员衔接到院接待，陪同人员协助办理。
- 收款
- 疫苗费支付至医院对公账户；服务协议经推广方衔接，不由医院直接与患者签订。
北戴河医院
公立医院，提供接种服务，接收HPV16、18感染患者。
- 接待
- 原咨询专员衔接到院接待，陪同人员协助办理。
- 收款
- 由医院收款，陪同人员协助办理。
咨询协助与医疗责任分开
原咨询专员负责产品与流程介绍、资料衔接、预约和随访联系。个人诊断、接种适用性、用药及异常反应处理，由接种医疗团队负责。
查看三家机构地址与赴院安排个人适用性由项目医学团队评估。
感染HPV16、18、31、33、52、58中的分型，是进入评估的相关条件，不代表已经符合接种条件。
- HPV分型及检测结果，以及TCT、阴道镜或病理所反映的病变情况。
- 既往病史、过敏史、基础疾病，以及血常规、肝肾功能等检查。
- 正在使用的药物、已接受的治疗、近期发热或其他身体变化。
- 拟治疗分型、治疗顺序，以及与现有治疗的衔接。
已有病变，或正在接受其他治疗，还能申请吗？
可以先提交资料，但能否接种及怎样衔接，必须由医生判断。上臂注射本身不涉及宫颈组织切除，不代表病变无需其他治疗。不要自行停药、推迟手术或调整已有方案。
医院承担疫苗费退款责任。
第三针后9个月仍未转阴，医院全额退还疫苗费，10天内退款，无其他退款约束条件。
来源为项目服务说明，费用范围限疫苗费。收款或协助办理的推广方，不等同于承担退款责任的医院。
查看《服务手册》退款部分原文
第三针后9个月仍未转阴，定义为治疗失败。医院承担全额退款责任，10天内退款，无其他退款约束条件。
达到失败判定节点时，可联系服务人员或医院负责人员，获取退款办理联系入口，并核对退款进度。保留检查报告、付款记录和退款沟通记录，方便查询。
资料类型：项目文字介绍，不是研究原始报告、批复原件或医院签署文件。
现有文字说明将责任主体记为“医院”，未附对应医院的签署文件。
查看退款办理联系办法